Ćelijski rast ima stroge zahtjeve u pogledu okoline, temperature, PH vrijednosti, itd., a kvalitet ćelijskog materijala koji se koristi u ćelijskoj kulturi također će utjecati na rast stanica.Fabrika ćelijaje uobičajeni potrošni materijal za adherentnu ćelijsku kulturu, a na njegovu kvalitetu uglavnom utiču četiri faktora.

1, proizvodnja sirovina: visokokvalitetna sirovina je osnova visokokvalitetnih proizvoda, ćelijska tvornička sirovina za polistiren (PS) i mora biti u skladu sa zahtjevima USP klase VI razine, riječ je testiranje plastičnog materijala u medicinskom polju i cevovodnim proizvodima u biomedicinskim aplikacijama rigoroznijeg testiranja, u skladu je sa specifikacijom nekliničkih laboratorijskih studija.

2, proizvodno okruženje: ćelije su posebno osetljive na okruženje rasta, pa je potrebno da potrošni materijal ne sadrži endotoksin i druge štetne supstance za ćelije, što postavlja veće zahteve za proizvodno okruženje.Potrošni materijal će se proizvoditi u namjenskoj čistoj prostoriji od deset hiljada i podvrgnuti rigoroznoj provjeri (detekcija planktona, sedimentacijskih bakterija i suspendiranih čestica).Upravljanje kvalitetom vrši se u skladu sa GMP radionicom kako bi se osigurala stabilnost proizvodnog okruženja.

3, kontrola proizvodnog procesa: ovo se odnosi na proizvod u proizvodnom procesu svake veze, uključujući, kao što su parametri ubrizgavanja, temperatura ubrizgavanja, itd., Što će utjecati na kvalitetu gotovog proizvoda.

4, inspekcija kvaliteta: inspekcija kvaliteta je važan proces nakon završetka proizvodnje tvornice ćelija, predmeti koji se testiraju uključuju zaptivanje, biološku sigurnost, fizičku i hemijsku sigurnost, verifikaciju valjanosti proizvoda, hidrofilnost površine, itd., kroz ove testove za određivanje da se utvrdi. da li proizvodi zadovoljavaju standarde kvaliteta.

Faktori koji utiču na kvalitet tvornica ćelija uglavnom uključuju gornja četiri aspekta.Samo dobrom kontrolom ovih faktora možemo proizvesti visokokvalitetne proizvode i tako osigurati dobro okruženje za rast ćelija.