Fizičko i hemijsko okruženje, hranljive materije i posude za kulturu su tri osnovna elementa ćelijske kulture.Mnogo je faktora koji utiču na rast ćelija, među kojima su da li su sirovinetvornica ćelijaSadrže komponente koje su nepovoljne za rast ćelija je takođe veoma važan aspekt.

Klasifikacija medicinskih materijala Farmakopeje Sjedinjenih Država je klasa 6, u rasponu od USP klase I do USP klase VI, pri čemu je USP klasa VI najviša ocjena.U skladu sa opštim pravilima USP-NF, plastika koja je podvrgnuta in vivo testovima bioloških reakcija biće klasifikovana u određene kategorije medicinske plastike.Svrha testova je utvrđivanje biokompatibilnosti plastičnih proizvoda i njihove podobnosti za medicinske uređaje, implantate i druge sisteme.

Sirovi materijal tvornice ćelija je polistiren, a API zadovoljava standard USP klase VI.Plastika ocijenjena kao šesta medicinska plastika u Sjedinjenim Državama znači da je uspostavljeno sveobuhvatno i rigorozno testiranje.Us medicinski materijali Level 6 sada je zlatni standard za sve vrste medicinskih sirovina i izbor vrlo visokog kvaliteta za proizvođače medicinskih uređaja.Testovi su uključivali test sistemske toksičnosti (miševi), test intradermalne reakcije (kunići) i test implantacije (kunići).

U njima se mogu koristiti samo polistirenske sirovine koje su ispitane da ispunjavaju zahtjeve USP klase VItvornica ćelijaproizvodnja.Osim toga, kontejneri za ćelijske kulture moraju se proizvoditi u radionici za pročišćavanje C-klase, u skladu sa zahtjevima sistema upravljanja kvalitetom ISO13485, strogo kontrolirati kvalitet proizvoda iz proizvodnog procesa, kako bi se osigurala kvalificirana stopa gotovih proizvoda.